代辦二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證及網(wǎng)絡(luò)銷售信息備案憑證
————認(rèn)證資質(zhì)————
- 個(gè)人未認(rèn)證
- 企業(yè)未認(rèn)證
- 微信未認(rèn)證
- 手機(jī)已認(rèn)證
線上溝通
與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)
線下服務(wù)
核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務(wù)售后
有保障期的服務(wù)請與商家確定保障實(shí)效
| 類別 | 專項(xiàng)審批 | 補(bǔ)充地址 | 白沙公園對面 |
代辦二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證及網(wǎng)絡(luò)銷售信息備案憑證
網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械賣家注意：需上傳醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證
淘寶天貓對醫(yī)療器械類規(guī)則進(jìn)行修改阿里巴巴對現(xiàn)行的《違禁信息發(fā)布行為處理規(guī)則》的第七條藥品、醫(yī)療器械類規(guī)則進(jìn)行修訂。新修訂的規(guī)則于2018年6月6日正式生效。
新規(guī)要求藥品、醫(yī)療器械類商家必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（批發(fā)范圍）或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（批發(fā)范圍）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》和《醫(yī)療器械注冊證》，才可發(fā)布第2類、第3類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
浙江范圍內(nèi)的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
及二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息備案憑證
（淘寶、天貓、京東、蘇寧網(wǎng)店要求提供的）
都可以在線受理！
注冊寧波醫(yī)療器械公司、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案可以跨寧波區(qū)域辦理；
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必須要有實(shí)體地址及專職質(zhì)量人員尚可辦理，
我為大家科普下經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)知識吧
那么一類、二類和三類醫(yī)療器械有什么區(qū)別？
從風(fēng)險(xiǎn)的高低看， 一類，不會對人體直接造成傷害，例如手術(shù)鉗、壓舌板之類的，你在怎么用也不會直接對人體造成傷害； 二類，風(fēng)險(xiǎn)稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，例如一些監(jiān)護(hù)床、診斷儀器，不會直接傷害人，但它的診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會給患者帶來間接的傷害； 三類，風(fēng)險(xiǎn)高的醫(yī)療器械，會對患者直接早上較大的傷害，尤其是血液類的、植入物被列為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，這些器械的不當(dāng)使用會對人體造成較大的傷害。
從經(jīng)營角度講： 一類低，無需備案和辦理資質(zhì)許可，所有企業(yè)和個(gè)體均可經(jīng)營； 二類次之，食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行備案登記制，須有經(jīng)營場地、相關(guān)管理措施和相關(guān)技術(shù)人員的企業(yè)才能申請（核查現(xiàn)場實(shí)行抽查制度）； 三類高，對企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須中專及以上的學(xué)歷（規(guī)定必須是全職在職企業(yè)），庫房60平以上，辦公100平以上，質(zhì)量體系，管理體系，法律法規(guī)都有更嚴(yán)格要。
價(jià)格低服務(wù)優(yōu)，全程上門服務(wù)。
辦理區(qū)域：鄞州，江東，江北，海曙、高新、鎮(zhèn)海等六區(qū)
（全浙江范圍做二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案）。
2）確認(rèn)收貨前請仔細(xì)核驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，避免出現(xiàn)以次充好的情況。
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